Composição

Princípio Ativo: exemestano – 25 mg por comprimido revestido.

Excipientes: manitol, celulose microcristalina, crospovidona, amidoglicolato de sódio, polissorbato 80, carbonato de magnésio, hipromelose, estearato de magnésio, butil-hidroxianisol, dióxido de silício, dióxido de titânio, lactose e macrogol.

Apresentação: comprimidos revestidos de 25 mg em embalagens com 30 ou 90 comprimidos.

Dados do Produto

Laboratório: Sun Farmacêutica do Brasil Ltda.
SKU: informar código interno do estabelecimento.
Registro MS: 1.4682.0072
Princípio Ativo: exemestano 25 mg

Quando não devo usar este medicamento?

Emah® é contraindicado nas seguintes situações:

• Pacientes com hipersensibilidade (alergia) conhecida ao exemestano ou a qualquer componente da fórmula.
• Mulheres pré-menopausadas (antes da menopausa).
• Mulheres grávidas ou que possam engravidar durante o tratamento.
• Mulheres amamentando.

Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.

Avisos e precauções importantes

• Emah não deve ser usado em conjunto com medicamentos que contenham estrogênios, pois isso pode anular sua ação terapêutica.
• O tratamento pode causar diminuição da densidade mineral óssea; pacientes com osteoporose ou risco de osteoporose devem realizar densitometria óssea e monitorização periódica, com tratamento específico quando necessário.
• Recomenda-se dosar e, se preciso, suplementar vitamina D antes e durante o uso de inibidores de aromatase em mulheres com câncer de mama em estágio precoce.
• Exemestano é metabolizado principalmente pela enzima hepática CYP3A4. Não se observou necessidade de ajuste de dose com inibidores como cetoconazol, mas indutores potentes (p. ex., rifampicina) podem reduzir os níveis sanguíneos de exemestano, sem necessidade de ajuste de dose, de acordo com estudos.
• Pode causar tontura; se isso ocorrer, a paciente deve ter cautela ao dirigir veículos ou operar máquinas.
• Contém açúcar (lactose), devendo ser usado com cautela em portadoras de diabetes ou intolerância à lactose.
• Este medicamento pode causar doping.

Quais os efeitos colaterais que este medicamento pode me causar?

As reações adversas mais frequentemente relatadas com Emah® incluem fogachos (ondas de calor), dor articular, fadiga e náusea.

Reação muito comum (≥1/10):

• Depressão.
• Insônia.
• Cefaleia (dor de cabeça).
• Tontura.
• Fogachos (ondas de calor).
• Dor abdominal.
• Náusea (enjoo).
• Hiperidrose (suor excessivo).
• Dor articular e musculoesquelética (artralgia, dor em membros, osteoartrite, lombalgia, artrite, mialgia, rigidez articular).
• Dor inespecífica.
• Fadiga (cansaço).
• Aumento de enzimas hepáticas, de bilirrubina e de fosfatase alcalina no sangue.

Reação comum (≥1/100 a <1/10):

• Anorexia (falta de apetite).
• Síndrome do túnel do carpo.
• Parestesia (dormência e formigamento).
• Vômito, diarreia, constipação (prisão de ventre), dispepsia (má digestão).
• Erupção cutânea, alopecia (queda de cabelo), urticária, prurido (coceira).
• Fraturas.
• Osteoporose (diminuição da dureza dos ossos).
• Edema periférico (inchaço nas extremidades).

Reação incomum (≥1/1.000 a <1/100):

• Hipersensibilidade (reação alérgica).
• Dedo em gatilho (travamento do dedo em posição dobrada).

Reação rara (≥1/10.000 a <1/1.000):

• Hepatite, incluindo hepatite colestática.
• Pustulose exantemática aguda generalizada.
• Tenossinovite estenosante.

Em pacientes com câncer de mama avançado, foi observada ocasional redução no número de linfócitos, especialmente naquelas com linfopenia pré-existente, sem aumento significativo de infecções virais.

Atenção: procure assistência médica imediata se apresentar sinais de reação alérgica grave, sintomas de hepatite (pele ou olhos amarelados, urina escura, cansaço intenso) ou dor óssea importante associada a fraturas.

Em casos de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa.

Como usar

Via de administração: oral.

Apresentação: comprimidos revestidos de 25 mg.

Uso: uso adulto (mulheres pós-menopausa).

Posologia

A dose recomendada de Emah® é de 1 comprimido revestido de 25 mg, uma vez ao dia, preferencialmente após uma refeição.

• Câncer de mama inicial: o tratamento com Emah deve ser feito após 2–3 anos de uso de tamoxifeno, completando um total de 5 anos de tratamento hormonal (tamoxifeno + Emah), ou até que a doença volte ou surja câncer na outra mama.
• Câncer de mama avançado: o tratamento deve ser mantido até que fique evidente a progressão do tumor.
• Insuficiência hepática ou renal: não são necessários ajustes de dose em pacientes com insuficiência hepática ou renal.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Informações Importantes

• Siga sempre a orientação do médico quanto a horários, doses e duração do tratamento.
• Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
• Esquecimento de dose: se esquecer de tomar Emah no horário habitual, tome assim que lembrar. Se estiver perto do horário da próxima dose, pule a dose esquecida e tome apenas a dose seguinte. Não tome dose em dobro para compensar.

Importante: o esquecimento de doses pode comprometer a eficácia do tratamento.

Informações Adicionais

Nome comercial: Emah® 25 mg

Forma farmacêutica: comprimidos revestidos.

Concentração: 25 mg de exemestano por comprimido.

Embalagem: caixas com 30 ou 90 comprimidos revestidos.

Uso: uso oral, uso adulto; medicamento de venda sob prescrição médica.

Conservação

Armazenamento: conservar em temperatura ambiente (entre 15 °C e 30 °C), na embalagem original. Não utilizar medicamento com prazo de validade vencido. Manter fora do alcance das crianças.

Características do produto: comprimidos revestidos de cor branca, circulares, biconvexos, com gravação “944” em um dos lados.

Observações Importantes

• Sempre informe ao médico todos os medicamentos que estiver usando para avaliação de possíveis interações.
• Em caso de qualquer alteração no aspecto do comprimido, consulte o farmacêutico.
• Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico; pode ser perigoso para a sua saúde.

Notificação de eventos adversos: Sistema VigiMed – Portal da Anvisa.