Laboratório: ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA
SKU: 001072
Registro Ministério da Saúde: 1161802970013
Princípio Ativo: ACALABRUTINIBE
Conservação: Conservar em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C).
CALQUENCE 100MG C/60 COMPRIMIDOS
Para que este medicamento é indicado?
É indicado juntamente com medidas de suporte apropriado, para o controle do hipermetabolismo fulminante do músculoesquelético característico da crise de hipertermia maligna em pacientes de todas as idades.
Deve ser administrado por infusão intravenosa contínua assim que a reação de hipertermia maligna for reconhecida (ex: taquicardia, taquipneia, desaturação venosa central, hipercarbia, acidose metabólica, rigidez muscular esquelética, aumento da utilização do dióxido de carbono no circuito da anestesia, cianose, manchas na pele e febre).
Dantrolen® é também indicado no pré-operatório e às vezes no pós-operatório, para prevenir ou atenuar o desenvolvimento de sinais clínicos e laboratoriais de hipertermia maligna em pacientes julgados susceptíveis à hipertermia maligna.
Composição
Dantroleno sódico: 20 mg (equivalente a 23,75 mg de dantroleno sódico hemieptaidratado)
Excipientes: manitol e hidróxido de sódio
Apresentação: Pó liofilizado para solução injetável + solução diluente 20mg
Laboratório: ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA
SKU: 001072
Registro MS: 1161802970013
Princípio Ativo: Dantroleno sódico
Quando não devo usar este medicamento?
Contraindicado em caso de:
- Hipersensibilidade (alergia) ao dantroleno sódico ou a qualquer componente da fórmula
- Pacientes que estão amamentando
- Gravidez – Categoria C: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista
Quais os efeitos colaterais que este medicamento pode me causar?
Reações muito comuns (> 1/10):
- Rubor
- Sonolência
- Dificuldade na fala
- Fraqueza muscular
Reações comuns (> 1/100, < 1/10):
- Bloqueio atrioventricular
- Taquicardia
- Dor no local da aplicação
- Hiperpotassemia
- Disfagia, náuseas
- Hepatotoxicidade
- Tontura, cefaleia
- Parada respiratória
Reações raras e outras:
- Edema pulmonar
- Tromboflebite
- Urticária e eritema
- Anafilaxia (caso isolado)
- Fadiga, mal-estar, dispneia
- Fraqueza muscular respiratória
- Necrose tecidual secundária ao extravasamento
Atenção: Têm sido observadas ocasionalmente mortes após a crise de hipertermia maligna, mesmo quando os pacientes são tratados com dantroleno sódico intravenoso. A maior parte dessas mortes ocorreu pelo reconhecimento e tratamento tardios, dosagem inadequada ou ausência de terapia de suporte.
Em casos de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa.
Como administrar
Via de administração: Infusão intravenosa contínua
Quando administrar: Assim que a reação de hipertermia maligna for reconhecida
Uso preventivo: Pode ser administrado no pré-operatório e às vezes no pós-operatório para prevenir ou atenuar o desenvolvimento de hipertermia maligna em pacientes susceptíveis
Importante: A administração intravenosa está associada à perda de força de prensão e fraqueza nas pernas, sonolência e vertigens
Atenção: Existe risco de desenvolvimento de edema pulmonar durante o tratamento, devido ao volume de diluente e manitol necessários para liberar o dantroleno sódico intravenoso
Informações Adicionais
Nome comercial: Dantrolen®
Forma farmacêutica: Pó liofilizado para solução injetável + solução diluente
Concentração: 20mg
Uso: Uso hospitalar – emergência médica
Armazenamento: Conforme orientação médica e farmacêutica
Observação importante: Pacientes que não podem estar desprovidos de dantroleno sódico após o tratamento inicial apresentam risco de fatalidade, mesmo com resposta inicial satisfatória
Notificação de eventos adversos: Sistema VigiMed – Portal da Anvisa