Composição e Dados do Produto

Composição

Princípio Ativo: carboximaltose férrica – 1800 mg (equivalente a 500 mg de ferro III) em 10 mL de solução injetável (50 mg de ferro por mL). :contentReference[oaicite:2]{index=2}

Excipientes: água para injetáveis, hidróxido de sódio (para ajuste de pH) e ácido clorídrico (para ajuste de pH). :contentReference[oaicite:3]{index=3}

Apresentação: frasco-ampola de 10 mL contendo solução injetável de carboximaltose férrica.

Dados do Produto

Laboratório: informação não disponível neste trecho da bula.
SKU: informação não disponível neste trecho da bula.
Registro MS: informação não disponível neste trecho da bula.
Princípio Ativo: carboximaltose férrica (equivalente a ferro III).

Contraindicações

Quando não devo usar este medicamento?

FERINJECT não deve ser usado nas seguintes situações: :contentReference[oaicite:4]{index=4}

• Pacientes com alergia (hipersensibilidade) conhecida ao complexo de carboximaltose férrica, à solução de carboximaltose férrica ou a qualquer um dos excipientes da formulação.
• Pacientes com qualquer tipo de anemia não causada por deficiência de ferro (anemia não-ferropênica), por exemplo, outra anemia microcítica.
• Pacientes com sobrecarga de ferro (ferro em excesso no organismo) ou com transtornos na utilização do ferro.

Este medicamento somente deve ser utilizado quando a deficiência de ferro for confirmada e sob acompanhamento médico.

Efeitos Colaterais

Quais os efeitos colaterais que este medicamento pode me causar?

Como todo medicamento, FERINJECT pode causar eventos adversos, embora nem todos os pacientes os apresentem. A reação adversa ao medicamento mais comumente relatada é náusea, que ocorre em cerca de 3,2% dos pacientes, seguida de reações no local da aplicação (injeção/infusão), hipofosfatemia (queda do fosfato), cefaleia (dor de cabeça), rubor, tontura e hipertensão (pressão alta). :contentReference[oaicite:5]{index=5}

Reações no local de aplicação (injeção/infusão) compreendem várias reações adversas que, individualmente, são incomuns ou raras. Em pacientes que apresentaram redução dos níveis de fósforo em até duas semanas após o tratamento com carboximaltose férrica, observou-se normalização dos valores em até 12 semanas. :contentReference[oaicite:6]{index=6}

Reação muito comum (≥1/10):

• Não há reações classificadas como muito comuns descritas neste trecho da bula.

Reação comum (≥1/100 a <1/10):

• Náusea (≈3,2% dos pacientes).
• Cefaleia (dor de cabeça).
• Rubor.
• Tontura.
• Hipertensão (pressão alta).
• Hipofosfatemia (queda do fosfato).
• Reações no local da aplicação (injeção/infusão), como dor, desconforto ou irritação no local.

Reação incomum (≥1/1.000 a <1/100):

• Algumas reações no local de aplicação podem ocorrer com menor frequência (não detalhadas na bula abreviada).

Reação rara (≥1/10.000 a <1/1.000):

• Reações no local de aplicação descritas como raras na bula completa (não especificadas neste resumo).

Atenção: se você apresentar sintomas de reação alérgica grave (como falta de ar, inchaço dos lábios, da face ou da língua, coceira intensa, queda acentuada da pressão arterial) ou qualquer outro sintoma intenso ou inesperado após o uso de FERINJECT, procure atendimento médico imediatamente.

Em casos de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa.

Como usar

Como usar

Via de administração: intravenosa (IV).

O seu médico pode administrar FERINJECT de três formas: não diluído em injeção (bolus), durante a diálise ou diluído, em infusão. FERINJECT não deve ser administrado por via subcutânea ou intramuscular. :contentReference[oaicite:7]{index=7}

Apresentação: solução injetável em frasco-ampola de 10 mL (carboximaltose férrica equivalente a 500 mg de ferro III).

Uso: uso adulto, geralmente em ambiente hospitalar ou sob supervisão médica especializada.

Posologia

O seu médico terá a responsabilidade de calcular a dose adequada de FERINJECT, com base nos seus exames de sangue e no grau de deficiência de ferro, bem como na escolha da forma de administração, na frequência e na duração do tratamento. :contentReference[oaicite:8]{index=8}

Injeção (bolus): você poderá receber até 20 mL de FERINJECT, correspondentes a 1.000 mg de ferro, uma vez por semana, diretamente na veia.

Durante a diálise: você poderá receber até 200 mg (dose diária única máxima) de FERINJECT durante uma sessão de hemodiálise, através da máquina de diálise.

Infusão: até 20 mL de FERINJECT, correspondentes a 1.000 mg de ferro, uma vez por semana, diluídos em solução de cloreto de sódio 0,9%, em volume de até 250 mL, com aparência marrom, administrados diretamente na veia.

Informações Importantes

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. FERINJECT não deve ser utilizado de forma autoadministrada sem supervisão profissional.

Importante: informe imediatamente o médico se você apresentar qualquer reação incomum durante ou logo após a aplicação (por exemplo, falta de ar, tontura, mal-estar intenso, dor no peito, reações no local da infusão).

Informações Adicionais

Informações Adicionais

Nome comercial: FERINJECT

Forma farmacêutica: solução injetável para uso intravenoso.

Concentração: 500 mg de ferro III (como carboximaltose férrica) em 10 mL de solução (50 mg/mL).

Embalagem: frasco-ampola de 10 mL contendo a solução injetável.

Uso: uso adulto, sob prescrição e supervisão médica, para tratamento de deficiência de ferro quando as apresentações orais não são eficazes ou não podem ser utilizadas.

Conservação

Armazenamento: as condições específicas de conservação (temperatura, proteção da luz e umidade) não constam neste trecho da bula abreviada. Consulte a bula completa do produto para orientações detalhadas de armazenamento.

Observações Importantes

• O diagnóstico de deficiência de ferro deve ser confirmado por exames laboratoriais antes do início do tratamento.
• O cálculo da dose, a forma de administração e a duração do tratamento devem ser sempre definidos pelo médico.
• FERINJECT não deve ser administrado por via subcutânea ou intramuscular.

Notificação de eventos adversos: Sistema VigiMed – Portal da Anvisa.