Laboratório: Sandoz
Registro Ministério da Saúde: 1004706290079
Princípio ativo: Etanercepte
Conservação: Refrigerado
Indicações
Para que este medicamento é indicado?
Erelzi (etanercepte) é um medicamento imunobiológico indicado para o tratamento de doenças inflamatórias reumatológicas e dermatológicas, conforme descrito abaixo:
-
Adultos com artrite reumatoide
Erelzi (etanercepte) está indicado para redução dos sinais e sintomas e inibição da progressão do dano estrutural em pacientes com artrite reumatoide ativa moderada a grave. Erelzi pode ser iniciado em associação ao metotrexato ou em monoterapia. Erelzi está indicado no tratamento da artrite reumatoide ativa moderada a grave, quando a resposta a um ou mais DMARDs (drogas antirreumáticas modificadoras da doença) se mostrar insatisfatória. -
Adultos com artrite psoriásica
Erelzi é indicado na inibição do dano estrutural e na redução de sinais e sintomas de pacientes com artrite psoriásica. Erelzi pode ser usado com ou sem metotrexato. -
Espondiloartrite axial – adultos com espondilite anquilosante
Erelzi é indicado para redução dos sinais e sintomas em pacientes com espondilite anquilosante ativa. -
Espondiloartrite axial não radiográfica
Erelzi é indicado para o tratamento de adultos com espondiloartrite axial não radiográfica grave com sinais de inflamação, conforme indicado pela elevação de proteína C reativa (PCR) e/ou alteração à ressonância magnética, que tenham apresentado uma resposta inadequada ou que são intolerantes à terapia convencional. -
Adultos com psoríase em placas
Erelzi é indicado para o tratamento de pacientes adultos (18 anos ou mais) com psoríase crônica em placas moderada a grave que são candidatos à terapia sistêmica ou fototerapia. -
Pacientes pediátricos com psoríase em placas
Erelzi é indicado para o tratamento de psoríase crônica grave em placas em crianças e adolescentes a partir de 8 anos de idade que estão inadequadamente controlados ou são intolerantes a outra terapia sistêmica ou fototerapia, e que têm, ao menos, 62,5 kg.
Como este medicamento funciona?
O mecanismo de ação detalhado (como Erelzi atua no organismo) não está descrito neste trecho do documento disponível. Em resumo, trata-se de um medicamento que atua modulando a resposta inflamatória do sistema imunológico. Para informações completas sobre o mecanismo de ação, consulte a bula integral e as orientações do médico.
Composição
Composição
Apresentação – seringa preenchida de 50 mg de Erelzi
Cada seringa preenchida de 50 mg de Erelzi contém:
Princípio ativo: etanercepte – 50 mg
Excipientes q.s.p. 1,0 mL: ácido cítrico, citrato de sódio di-hidratado, cloreto de sódio, sacarose, cloridrato de lisina, hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água para injetáveis.
Apresentação – seringa preenchida em sistema aplicador de 50 mg de Erelzi
Cada seringa preenchida em sistema aplicador de 50 mg de Erelzi contém:
Princípio ativo: etanercepte – 50 mg
Excipientes q.s.p. 1,0 mL: ácido cítrico, citrato de sódio di-hidratado, cloreto de sódio, sacarose, cloridrato de lisina, hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água para injetáveis.
Dados do Produto
Algumas informações como laboratório, SKU e número de registro MS não constam no trecho do documento analisado. Para dados completos do produto, consulte a bula integral oficial.
Princípio ativo: etanercepte
Contraindicações
Quando não devo usar este medicamento?
As contraindicações específicas não estão descritas no trecho do documento analisado. É indispensável consultar a bula completa e o médico antes de iniciar o tratamento com Erelzi.
- Sempre informe ao médico todas as doenças pré-existentes e medicamentos em uso.
- Não utilize o medicamento para indicações diferentes daquelas prescritas pelo médico.
- Em caso de dúvida sobre segurança, riscos ou uso concomitante com outros medicamentos, procure orientação médica.
Nunca utilize este medicamento sem orientação médica e não interrompa o tratamento por conta própria.
Efeitos Colaterais
Quais os efeitos colaterais que este medicamento pode me causar?
As reações adversas detalhadas (tipo, frequência e gravidade) não estão descritas no trecho do documento analisado. A seguir, mantém-se apenas a estrutura para organização das informações, devendo ser preenchida conforme a bula completa oficial.
Reação muito comum (≥1/10):
- Consultar a bula completa para a lista de reações muito comuns.
Reação comum (≥1/100 a <1/10):
- Consultar a bula completa para a lista de reações comuns.
Reação incomum (≥1/1.000 a <1/100):
- Consultar a bula completa para a lista de reações incomuns.
Reação rara (≥1/10.000 a <1/1.000):
- Consultar a bula completa para a lista de reações raras.
Atenção: Caso você apresente qualquer sintoma incomum, sinais de reação alérgica ou piora do seu estado de saúde durante o uso de Erelzi, procure imediatamente o seu médico ou um serviço de emergência.
Em casos de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa.
Como usar
Como usar
As informações detalhadas de modo de uso e posologia não constam no trecho do documento analisado. Siga sempre a orientação do seu médico e a bula completa do produto.
Via de administração: Uso injetável, conforme orientação médica.
Apresentação: Seringa preenchida de 50 mg ou seringa preenchida em sistema aplicador de 50 mg de Erelzi.
Uso: Uso conforme prescrição médica, em adultos e em pacientes pediátricos nas indicações aprovadas.
Posologia
A dose, intervalo entre as aplicações e duração do tratamento devem ser definidos pelo médico, de acordo com a doença tratada, a resposta clínica e as características individuais do paciente.
Informações Importantes
Não ajuste a dose por conta própria, não pule aplicações sem orientação e não interrompa o tratamento sem falar com o médico.
Importante: Se você esquecer uma dose, usar dose diferente da prescrita ou tiver qualquer dúvida sobre a aplicação, entre em contato com o seu médico para receber a orientação adequada.
Informações Adicionais
Informações Adicionais
Nome comercial: Erelzi
Princípio ativo: etanercepte
Forma farmacêutica: Solução injetável em seringa preenchida e seringa preenchida em sistema aplicador (conforme descrito na composição).
Concentração: 50 mg de etanercepte em 1,0 mL de solução.
Embalagem: Detalhes específicos de embalagem não constam no trecho do documento analisado. Consulte a bula completa.
Uso: Uso sob prescrição médica, nas indicações aprovadas (doenças reumatológicas e psoríase em placas).
Conservação
Armazenamento: As condições detalhadas de conservação (temperatura, exposição à luz, etc.) não constam neste trecho do documento. Para informações completas, consulte a bula integral do produto.
Observações Importantes
- Utilize Erelzi somente com prescrição e acompanhamento médico.
- Leia atentamente a bula completa antes de iniciar o tratamento.
- Em caso de dúvidas, procure orientação de um profissional de saúde.
Notificação de eventos adversos: Sistema VigiMed – Portal da Anvisa.