Laboratório: Janssen – Cilag
Registro Ministério da Saúde: 1123633370062
Princípio ativo: Alfaepoetina
Conservação: Refrigerado
Informações ao paciente
Para que este medicamento é indicado?
Você deve ler atentamente esta bula antes de começar o tratamento com EPREX® (alfaepoetina). Estas informações não substituem as orientações do seu médico. Você e seu médico devem conversar a respeito das suas condições médicas antes do início e durante o tratamento com EPREX®. Se houver alguma informação que você não entenda ou se você necessitar de esclarecimentos adicionais, consulte o seu médico, que ele poderá orientá-lo.
EPREX® é indicado:
- No tratamento da anemia secundária à insuficiência renal crônica, em pacientes pediátricos e adultos em diálise (hemodiálise ou peritoneal) ou em adultos ainda não submetidos a diálise (pré-diálise);
- No tratamento da anemia associada ao câncer não mieloide e secundária à quimioterapia mielossupressora;
- Na anemia do paciente com AIDS submetido ao tratamento com zidovudina (AZT);
- No programa de doação sanguínea autóloga, para facilitar a coleta de sangue autólogo e diminuir o risco de transfusões alogênicas em pacientes com anemia moderada (hemoglobina entre 10–13 g/dL e sem deficiência de ferro), que serão submetidos à cirurgia eletiva de grande porte, onde se estima uma necessidade transfusional elevada (mais de 4 unidades para o sexo feminino e mais de 5 unidades para o sexo masculino);
- Para aumentar os níveis de hemoglobina no período pré-operatório, evitando transfusões autólogas, em pacientes adultos que serão submetidos a cirurgias ortopédicas de grande porte, com anemia moderada (hemoglobina entre 10–13 g/dL), que não estejam em programa de doação sanguínea autóloga e com perda de sangue esperada moderada (900–1800 mL).
Como este medicamento funciona?
As informações detalhadas sobre o mecanismo de ação não constam no trecho da bula fornecido. Consulte a bula completa e siga sempre a orientação do seu médico.
Composição
Composição por mL:
10.000 UI de alfaepoetina – 0,0840 mg
40.000 UI de alfaepoetina – 0,336 mg
Princípio ativo: alfaepoetina (EPREX®)
Excipientes: cloreto de sódio, fosfato de sódio monobásico di-hidratado, fosfato de sódio dibásico di-hidratado, glicina, polissorbato 80, água para injetáveis.
Apresentação: Informação não disponível no trecho da bula fornecido. Consulte a bula completa.
Dados do Produto
Laboratório: Informação não disponível no trecho da bula fornecido.
SKU: Informação não disponível no trecho da bula fornecido.
Registro MS: Informação não disponível no trecho da bula fornecido.
Princípio ativo: alfaepoetina.
Quando não devo usar este medicamento?
As contraindicações específicas não constam no trecho da bula fornecido. É essencial consultar a bula completa e o médico antes de iniciar o tratamento com EPREX®.
- Em caso de dúvidas, converse com o seu médico antes de utilizar o medicamento.
- Informe ao médico sobre todas as doenças pré-existentes e medicamentos em uso.
- Siga rigorosamente as orientações médicas e da bula completa do produto.
Nunca utilize este medicamento sem orientação médica e não o utilize para indicações diferentes das prescritas pelo profissional de saúde.
Quais os efeitos colaterais que este medicamento pode me causar?
As reações adversas específicas não constam no trecho da bula fornecido. A seguir, é apresentada apenas a estrutura geral para organização dos possíveis efeitos, devendo ser preenchida com base na bula completa oficial do medicamento.
Reação muito comum (≥1/10):
- Consultar a bula completa para a lista de reações muito comuns.
Reação comum (≥1/100 a <1/10):
- Consultar a bula completa para a lista de reações comuns.
Reação incomum (≥1/1.000 a <1/100):
- Consultar a bula completa para a lista de reações incomuns.
Reação rara (≥1/10.000 a <1/1.000):
- Consultar a bula completa para a lista de reações raras.
Atenção: Em caso de qualquer sintoma incomum, sinais de reação alérgica ou piora do seu estado de saúde durante o uso de EPREX®, procure imediatamente o seu médico ou um serviço de emergência.
Em casos de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa.
Como usar
As informações detalhadas de modo de uso e posologia não constam no trecho da bula fornecido. Siga sempre a orientação do seu médico e as instruções da bula completa.
Via de administração: Conforme orientação médica (uso injetável).
Apresentação: Informação não disponível no trecho da bula fornecido.
Uso: Uso conforme prescrição médica.
Posologia
A posologia (dose, intervalo e duração do tratamento) deve ser definida pelo médico, de acordo com a condição clínica, exames laboratoriais e resposta do paciente ao tratamento com EPREX®.
Informações Importantes
Não ajuste a dose por conta própria e não interrompa o tratamento sem consultar o médico. Utilize o medicamento exatamente conforme prescrito.
Importante: Caso se esqueça de aplicar uma dose ou utilize uma dose diferente da prescrita, informe o seu médico para receber a orientação adequada.
Informações Adicionais
Nome comercial: EPREX® (alfaepoetina)
Forma farmacêutica: Informação não disponível no trecho da bula fornecido.
Concentração: 10.000 UI/mL (0,0840 mg) e 40.000 UI/mL (0,336 mg), conforme composição.
Embalagem: Informação não disponível no trecho da bula fornecido.
Uso: Conforme prescrição médica.
Conservação
Armazenamento: As condições específicas de conservação não constam no trecho da bula fornecido. Consulte a bula completa para orientações detalhadas de armazenamento.
Observações Importantes
- Siga sempre a orientação do médico e da bula completa do produto.
- Não utilize medicamentos sem o conhecimento do seu médico.
- Em caso de dúvidas, procure orientação de um profissional de saúde.
Notificação de eventos adversos: Sistema VigiMed – Portal da Anvisa.