Cosentyx 150mg/ml com 1 seringa preenchida com 1ml + 1 caneta aplicadora
Princípio Ativo: Secuquinumabe
Apresentação: caixa com 1 seringa preenchida com 1ml de solução de uso subcutâneo + 1 caneta aplicadora
Fabricante: Novartis
Registro Ministério da Saúde 1006811220049
Para que este medicamento é indicado?
Psoríase em placas
COSENTYX® (secuquinumabe) é indicado para o tratamento de psoríase em placas moderada a grave em pacientes com 6 anos de idade ou mais, candidatos à terapia sistêmica ou fototerapia.
Artrite psoriásica
Indicado para o tratamento de artrite psoriásica ativa em pacientes adultos quando a resposta prévia a DMARDs for inadequada. Pode ser utilizado isoladamente ou em combinação com metotrexato.
Espondiloartrite axial (com ou sem dano radiográfico)
Indicado para espondilite anquilosante ativa em adultos que não responderam adequadamente à terapia convencional.
Indicado para espondiloartrite axial não radiográfica ativa em adultos com sinais objetivos de inflamação (PCR elevada e/ou evidência em RM) e resposta inadequada a AINEs.
Artrite Idiopática Juvenil (AIJ)
Indicado para artrite relacionada à entesite ativa em pacientes acima de 4 anos de idade.
Indicado para artrite psoriásica juvenil ativa em pacientes acima de 2 anos de idade.
Hidradenite supurativa (acne inversa)
Indicado para o tratamento de hidradenite supurativa moderada a grave ativa em pacientes adultos com resposta inadequada à terapia convencional sistêmica.
Como este medicamento funciona?
O secuquinumabe é um anticorpo IgG1 totalmente humano que se liga seletivamente à interleucina 17-A (IL-17A), neutralizando-a. Ao inibir a interação da IL-17A com seu receptor, reduz mediadores pró-inflamatórios, contribuindo para a melhora dos sinais e sintomas de doenças inflamatórias como psoríase em placas, artrite psoriásica, espondiloartrite axial e hidradenite supurativa.
Composição
Princípio Ativo: secuquinumabe
Apresentações / dosagens:
- 150 mg/mL (caneta preenchida contendo 150 mg em 1 mL)
- 300 mg/2 mL (caneta preenchida contendo 300 mg em 2 mL)
Excipientes: trealose di-hidratada, histidina/cloridrato de histidina monoidratado, levometionina, polissorbato 80, água para injetáveis.
Dados do Produto
Nome comercial: COSENTYX®
Forma farmacêutica: solução injetável
Via de administração: subcutânea
Uso: adulto e pediátrico (conforme indicação e faixa etária)
Quando não devo usar este medicamento?
COSENTYX® é contraindicado em casos de reações graves de hipersensibilidade ao princípio ativo (secuquinumabe) ou a qualquer um dos excipientes.
- História de reação alérgica grave ao secuquinumabe
- Hipersensibilidade grave a componentes da formulação
Em caso de reação alérgica grave (ex.: anafilaxia), procure atendimento médico imediato.
Quais os efeitos colaterais que este medicamento pode me causar?
Reação muito comum (≥1/10):
- Infecções do trato respiratório superior
Reação comum (≥1/100 a <1/10):
- Herpes oral
- Cefaleia
- Rinorreia
- Diarreia
- Náusea
- Dermatite (incluindo eczema)
- Fadiga
Reação incomum (≥1/1.000 a <1/100):
- Candidíase oral
- Otite externa
- Infecções do trato respiratório inferior
- Tinea pedis
- Neutropenia
- Conjuntivite
- Doença inflamatória intestinal (incluindo doença de Crohn e colite ulcerativa)
- Urticária
- Eczema disidrótico
Reação rara (≥1/10.000 a <1/1.000):
- Reações anafiláticas
- Dermatite esfoliativa
- Vasculite de hipersensibilidade
Atenção: COSENTYX® pode aumentar o risco de infecções. Procure assistência médica se surgirem sinais/sintomas de infecção.
Em casos de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa.
Como usar
Via de administração: subcutânea
Apresentação: solução injetável em caneta preenchida (150 mg/mL e 300 mg/2 mL)
Uso: adulto e pediátrico (conforme indicação e idade)
Posologia
Psoríase em placas (adultos)
Dose recomendada: 300 mg por via subcutânea, com administração inicial nas semanas 0, 1, 2, 3 e 4, seguida de manutenção mensal (a cada 4 semanas).
Alguns pacientes com peso corporal ≥ 90 kg podem obter benefício adicional com 300 mg a cada 2 semanas.
Cada dose de 300 mg pode ser administrada como 1 injeção de 300 mg ou 2 injeções de 150 mg.
Psoríase em placas (pediátrico)
A dose é baseada no peso corporal, com administração inicial nas semanas 0, 1, 2, 3 e 4, seguida de manutenção mensal (a cada 4 semanas). Doses usuais incluem 75 mg, 150 mg e 300 mg conforme o peso.
Artrite psoriásica (adultos)
Para pacientes com psoríase em placas moderada a grave concomitante, ou respondedores inadequados a anti-TNFα: 300 mg nas semanas 0, 1, 2, 3 e 4, seguida de manutenção mensal.
Para outros pacientes: 150 mg nas semanas 0, 1, 2, 3 e 4, seguida de manutenção mensal.
Informações Importantes
Não administre COSENTYX® enquanto houver infecção grave ativa; o paciente deve ser monitorado e o tratamento retomado apenas após resolução.
Importante: Vacinas de vírus vivos não devem ser administradas concomitantemente com COSENTYX®.
Informações Adicionais
Nome comercial: COSENTYX®
Princípio ativo: secuquinumabe
Forma farmacêutica: solução injetável
Apresentações: 150 mg/mL (1 mL) e 300 mg/2 mL (2 mL) em caneta preenchida
Conservação
Armazenamento: manter sob refrigeração entre 2°C e 8°C, protegido da luz e não congelar.
Se necessário, pode ser mantido fora da geladeira por até 4 dias em temperatura ambiente (não acima de 30°C). Se não utilizado dentro desse período, deve ser descartado.
Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação. Guarde na embalagem original.
Aspecto: solução incolor a levemente amarelada. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Observações Importantes
- COSENTYX® pode aumentar o risco de infecções; oriente o paciente a procurar assistência médica se houver sinais/sintomas.
- Avaliar tuberculose (TB) antes de iniciar; não administrar em TB ativa e tratar TB latente antes do uso.
- Ter cautela em pacientes com doença inflamatória intestinal (ex.: Crohn/retocolite); monitorar sinais e sintomas.
- Considerar testagem/monitoramento para hepatite B (HBV) conforme diretrizes para imunossupressores.
Notificação de eventos adversos: Sistema VigiMed – Portal da Anvisa