Laboratório: BeiGene Brasil Ltda
Registro Ministério da Saúde: 1864200010010
Princípio ativo: Zanubrutinibe
Conservação: Conservar em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C).
Brukinsa 80mg, caixa com 120 cápsulas duras
Para que este medicamento é indicado?
BRUKINSA® (zanubrutinibe) está indicado:
- Para o tratamento de pacientes adultos com Linfoma de Células do Manto (LCM) que receberam pelo menos uma terapia anterior.
- No tratamento de pacientes adultos com Macroglobulinemia de Waldenström (MW).
- No tratamento de pacientes adultos com Linfoma de Zona Marginal (LZM) recidivado ou refratário que receberam pelo menos um regime de tratamento baseado em anti-CD20.
- No tratamento de pacientes adultos com Leucemia Linfocítica Crônica (LLC) ou Linfoma Linfocítico de Células Pequenas (LLCP).
Como este medicamento funciona?
O documento fornecido não contém uma seção específica detalhando o mecanismo de ação do zanubrutinibe. Caso deseje, posso adicionar essa explicação baseada em bula oficial da Anvisa.
Composição
Princípio Ativo: Zanubrutinibe – 80 mg por cápsula.
Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, lauril sulfato de sódio, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio, cápsula (tinta preta comestível, gelatina e dióxido de titânio).
Apresentação: Cápsula dura de 80 mg.
Dados do Produto
Laboratório: Não informado no PDF fornecido.
SKU: Não informado.
Registro MS: Não informado.
Princípio Ativo: Zanubrutinibe.
Quando não devo usar este medicamento?
BRUKINSA® é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida ao zanubrutinibe ou a qualquer componente da fórmula.
- Hipersensibilidade ao princípio ativo.
- Hipersensibilidade a qualquer excipiente.
Observação: O PDF não lista contraindicações adicionais além da hipersensibilidade.
Quais os efeitos colaterais que este medicamento pode me causar?
Reação muito comum (≥1/10):
- Neutropenia
- Trombocitopenia
- Anemia
- Hematomas
- Infecções respiratórias superiores
- Pneumonia
- Diarreia
- Náusea e vômito
- Dor muscular
- Artralgia
- Dor nas costas
- Erupções cutâneas
- Coceira
- Fadiga
- Dor de cabeça
Reações graves:
- Sangramento (fezes escuras, urina rosa/marrom, vômito tipo borra de café, tosse com sangue).
- Infecções graves com febre, calafrios, dores no corpo, suores noturnos, dificuldade respiratória, dor ao urinar.
- Reações alérgicas graves (edema de face, lábios, língua, garganta, urticária, dificuldade respiratória).
- Problemas cardíacos (fibrilação atrial, dor no peito).
- Síndrome da lise tumoral (SLT).
- Problemas hepáticos (icterícia, dor abdominal superior direita, náusea, perda de apetite).
Atenção: Esta não é uma lista completa de todos os efeitos colaterais. Procure seu médico se apresentar qualquer reação inesperada.
Em casos de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa.
Como usar
Via de administração: Oral
Apresentação: Cápsula dura 80 mg
Uso: Adulto
Posologia
A dose recomendada é de 160 mg duas vezes ao dia ou 320 mg uma vez ao dia, por via oral, até progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
Informações Importantes
O medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos.
As cápsulas devem ser engolidas inteiras com água — não abrir, quebrar ou mastigar.
Se uma dose for esquecida, deve ser tomada o mais rápido possível no mesmo dia, retornando ao horário habitual no dia seguinte.
Importante: Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Informações Adicionais
Nome comercial: BRUKINSA®
Forma farmacêutica: Cápsula dura
Concentração: 80 mg
Embalagem: Não especificada no PDF
Uso: Adulto
Conservação
Armazenamento: O PDF fornecido não traz informações de conservação.
Observações Importantes
- Consulte seu médico em caso de dúvidas.
- Informe qualquer reação adversa inesperada.
- Siga corretamente o esquema de doses indicado.
Notificação de eventos adversos: Sistema VigiMed – Portal da Anvisa